一、醫療器械經營企業代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質：

  1、《營業執照》

  經營范圍須包括：第三類醫療器械經營。

  2、《醫療器械經營許可證》

  經營范圍須包括：2002年分類目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

  二、藥店零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質：

  1、《營業執照》

  經營范圍須包括：一、二、三類醫療器械零售(三類按《醫療器械經營許可證》所列項目經營)。

  2、《醫療器械經營許可證》

  經營范圍須包括：2002年分類目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

  3、其他相關零售資質，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，按經營范圍和要求辦理即可，如《藥品經營許可證》、《醫療器械經營備案憑證》、《食品經營許可證》等。

  Q：我想以最快的速度代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，有快捷的辦法嗎?

  A：有，入駐第三方醫療器械園區，開辦醫療器械經營企業。

  Q：開辦醫療器械經營企業，需要辦理哪里資質?

  A：營業執照、醫療器械經營許可證。

  Q：入駐第三方平臺開辦醫療器械經營企業，一般需要多少錢?

  A：價格不等，比如經濟發達區域，入駐費相對較高，含冷鏈價格40000-50000元/年不等;其他區域含冷鏈價格30000-40000元/年不等。

  Q：有沒有降低入駐費的辦法?

  A：有。落戶政策園區，享受稅收優惠政策。假設您的年度利潤為500萬，享受30%增值稅和15%企業所得稅的財政獎勵，可以獲得306000元的財政扶持資金，一年4-5萬的入駐費算不上支出。

  Q：開辦醫療器械經營企業，最快多久可以辦理好相關經營資質?

  A：保證企業字號唯一性、質量負責人在崗在職，最快19天。