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何謂“高風險的醫療器械”

  按照國家藥監局(CFDA)的相關要求來看,以下產品為生產、經營、使用過程中重點監控的器械:

  一次性無菌醫療器械

  植(介)入類醫療器械

  體外診斷試劑

  高值耗材類醫療器械

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本文作者:深圳市思譽企業管理咨詢有限公司

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