2、企業送檢樣品前請確認標準有無打印錯誤、規范性引用文件是否現行有效、標準中的試驗方法是否合理。
3、樣品的送檢數量一般按檢測項目和樣品的大小確定,若產品注冊標準中有檢驗規則的,按企業標準中的檢驗規則提供足夠數量的樣品。
4、檢驗水蒸氣透過量、持粘性等物理性能時,若樣品尺寸不夠,建議企業提供所需檢驗該層材料的半成品,尺寸不小于400mm×100mm,并聲明企業送檢的半成品和檢驗樣品的材質一致,范例如下:
聲 明
廣東省醫療器械質量監督檢驗所:××××公司(公章)
年 月 日