IATF 16949關(guān)鍵更改

　　與ISO/TS 16949和其它一些行業(yè)特定標準不同，IATF 16949并不包含ISO 9001:2015文本。本標準只包含汽車行業(yè)特定的附加要求；然而，組織仍需要遵循ISO 9001:2015。IATF 16949特此澄清：其是對ISO 9001:2015的補充，要與之結(jié)合使用。

　　IATF 16949與ISO 9001:2015的一般章節(jié)標題和條款結(jié)構(gòu)相同，未對文本進行詳述。這確保了所有IATF 16949要求與ISO 9001:2015高層次結(jié)構(gòu)完全一致。

　　基于風(fēng)險的思維

　　就像在ISO 9001:2015中一樣，風(fēng)險緩解是IATF 16949的焦點所在。IATF 16949增加了很多特定風(fēng)險相關(guān)的要求，以最大程度地降低新項目開發(fā)期間失效的可能性，并最大程度地提高實現(xiàn)策劃活動的可能性。這些增加是最佳行業(yè)慣例的結(jié)果，而這些最佳行業(yè)慣例旨在通過識別并緩解風(fēng)險，使業(yè)務(wù)更為安全和穩(wěn)定。

　　為了確保將基于風(fēng)險的思維貫穿整個組織，最高管理者需要積極參與，其職責包括：

　　?    進行應(yīng)急計劃評審

　　?    識別過程擁有者并向其提供支持

　　?    參與產(chǎn)品安全相關(guān)的上報過程

　　?    確保實現(xiàn)顧客績效目標和質(zhì)量目標

　　?    實施公司責任措施，包括反賄賂方針、員工行為準則及道德準則升級政策（“舉報政策”）

　　IATF 16949要求“組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程的符合性，包括服務(wù)件及外包件”。使用“確?！边@個詞意味著組織需要建立并保持一個體系，用于緩解整條供應(yīng)鏈中的不符合風(fēng)險。組織最終要為一切符合性負責，必須將所有適用要求沿供應(yīng)鏈下達至制造點。

　　標準強化了整個產(chǎn)品生命周期中的“多方論證方法”的概念，特別是在設(shè)計和開發(fā)策劃活動期間。IATF 16949增加了對整個周期中開發(fā)項目管理的額外控制，最終以產(chǎn)品批準過程結(jié)束。

　　汽車標準也增加了許多要求以專門解決制造過程的開發(fā)。制造過程可有與產(chǎn)品相同的輸出要求。

　　然而，顧客常常要求使用特定的汽車核心工具，如：通過PFMEA來捕獲并分析風(fēng)險。IATF 16949中包含了這類考量，力求甚至在產(chǎn)品制造或機械安裝之前便緩解風(fēng)險。

　　要在汽車行業(yè)中生存，便需要持續(xù)改變以解決內(nèi)部和外部問題。組織需要有一個用于評估更改風(fēng)險并采取適當措施的過程。IATF 16949對更改管理的要求包括：

　　?    評估現(xiàn)有操作更改的制造可行性。

　　?    評價初始產(chǎn)品批準之后的設(shè)計更改。

　　?    對影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險分析的更改的控制計劃進行評審。

　　?    對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)，包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改。此類更改包括永久更改和臨時更改。

　　?    根據(jù)過程更改發(fā)生的情況調(diào)整內(nèi)部審核頻率。

　　標準還更為詳細地涵蓋了其它風(fēng)險源，如：如何處理不符合輸出，以確保供應(yīng)商符合其顧客要求。

　　顧客特定要求的整合

　　IATF 16949整合了很多之前在顧客特定要求中發(fā)現(xiàn)的常見行業(yè)慣例。將這些常見慣例作為要求進行整合促進了整個行業(yè)的共通性，其目的是減少對這些方面廣泛的顧客特定要求的需要。

　　顧客要求與顧客特定要求（CSR）之間的區(qū)分也是很重要的。這兩個術(shù)語在IATF 16949中的定義如下：

　　?    顧客要求：顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。

　　?    顧客特定要求：對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。

　　新標準更明確地定義了這兩個術(shù)語以減少誤解，并且有助于為了有效實施而對顧客特定質(zhì)量管理體系要求進行的采樣。

　　例如，組織需要評審并符合顧客要求，如包裝手冊和制造過程指南；然而，對于顧客特定要求，組織需要在考慮對其整個QMS的影響之后評審并符合此類要求。

　　此處給出了一些方面示例，之前為顧客特定要求，現(xiàn)在則更詳細地包含在IATF 16949中：

　　?   制造可行性

　　?   保修管理

　　?   過程控制的臨時更改

　　?   供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

　　?   第二方審核

　　?   控制計劃

　　?   問題解決方法

　　?   更改控制

　　?   全面生產(chǎn)維護

　　?   標準化作業(yè)