BRC第五章對產品控制的要求
產品控制
產品設計與開發( BRC一定要有產品開發,此不限于新產品)
公司應在新產品開發時確確限制危害的指引,如過敏原的控制,玻璃制品包裝,微生物風險
新產品和變更得到HACCP小組的批準,HACCP原理應用是產品開發的一部分。
批試驗證產品的配方和生產工藝;配方要得到HACCP小組批準。
保質期測試的書面方案,記錄,科學證據(無法測試時)。 如時間緊急可做加速測試,但要提供證據。
標簽符合法規要求,驗證產品的成份和過敏原的標識
配方和加工工藝的確認以滿足聲明要求
過敏原管理
■應對原材料中存在的或可能存在的過敏原進行評估,包括原材料規范批準,對供應商進行調查,過程中有無交叉污染,HACCP方案中應提及。
識別并建立過敏源清單,包括原料,半成品,添加劑,成品.
書面的過敏原污染風險評估,書面的物料處理程序
●考慮過敏原的狀態:粉末,液體,微粒。
●標識使用過程中可能的潛在交叉污染
●每一步驟均需對過敏原交叉污染進行評估
●減少或消除交叉污染的適用控制措施需標識
為有效控制過敏原,防止交叉污染,需建立書面的過敏原程序,應包括以下內容:
當含過敏原的物料在貯存,使用過程,包裝時應做物理或時間上的分隔。
搬運過敏原材料時,需使用單獨的或另加保護性衣物包裹。
生產過程中專用的設備,工器具需標識清楚
排產時考慮減少過敏原與非過敏原產品容器轉換
限制空氣中的含過敏原的灰塵之運動。
廢物處理及排放控制
限制員工,訪客,合約商等帶食物進入車間內
返工程序及返工品的控制
無法避免過敏原污染的警示聲明,符合國家法律或行業要求之規定。
當產品作出聲明某種食物適用于食物過敏者時,須對生產工藝驗證并記錄。
清潔方法確認,清潔工具/設備的標識或清潔
過敏原意識和程序的培訓
啟動、換產及更換包裝材料批號的檢查確保標識正確。換產前要有檢查表
身份保留物料的產品、狀態和聲明
當聲明有轉基因產品、無鹽、素食、低糖等事項時. 需驗證每批原料的狀態并記錄。
保留采購記錄,原料使用記錄和包裝記錄。每6個月檢查物料平衡并記錄。
記錄生產過程和潛在的污染或失去的身份
產品包裝
產品包裝應符合產品的預定用途,并保持適當的儲存條件,以減低污染和變質的風險.
包裝材料供應商須了解影響包裝材料適用的食品特性,如高脂肪、PH,微波爐
加熱),要有合格證或其它證據
在適當的情況下,包裝材料應與原材料和成品分開存放.剩余包裝材料的保護和標
識,報廢包裝材料的隔離,生產班次暫停時需收拉。
公司購買的產品接觸內襯適當著色,搞撕裂
產品檢驗與實驗室測試
產品檢驗及測試
涵蓋產品和加工環境的測試方案,方法,頻率和限值有書面的規定
測試與檢驗結果應記錄,并定期趨勢分析,必要時采取措施.
持續的保質期評估體系,基于風險,包括微生物和感官及化學因素,記錄和結果確
認顯示在產品上的保質期.
試驗室測試
致病菌須外包或在完全與生產區域隔離的內部實驗室進行。
■如慣常測試實驗室在生產現場,則在位置設計操作上應消除對產品安全的潛在風
險,需考慮以下方面:
●排水與通風系統設計與操作
●出入安全控制
●實驗室人員活動
●防護性衣服
●獲取樣品的途徑
●實驗室廢物處理
與外部實驗室應獲得實驗室認可,或按ISO 17025的原理行操作.非認可方法的書面理由。
■除滿足5.5.2.3規定外,還應具備程序,確保試驗結果的可靠性.
●認可方法
●文件化的測試程序
●人員資格及培訓,具備能力做分析工作
●對比測試結果的精確性
●儀器/設備須校準
產品放行
公司應確保在完成所有發貸程序前不予放行.
確定放行須在完成所有放行標準和授權后實施。