歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)研究并得出結論,氧化鋅和納米氧化鋅具有特定的特征,作為一種防曬劑在皮膚使用后濃度達到25%,并不會對人類構成風險。然而,上述情況并不包括噴霧產品中使用的納米氧化鋅。
歐盟委員會已經采納了SCCS的意見,將這兩個條款規定納入(EC)1223/2009號法規附件六中。作為防曬劑成分,納米氧化鋅被要求符合一系列標準,包括顆粒尺寸、純度、溶解度等;使用氧化鋅和納米氧化鋅時不能用于可能會導致最終用戶吸入肺部的產品中。
法規已于2016年5月12日生效。
以下條款納入(EC)1223/2009號法規附件六,其參考號為30和30a:
參考號 |
物質確認 |
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化學名稱/INN |
通用名稱 |
CAS號 |
EC號 |
|
a |
b |
c |
d |
e |
‘30 |
氧化鋅 |
氧化鋅 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
30a |
氧化鋅 |
納米氧化鋅 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
續……
參考號 |
條件 |
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產品類型、人體部位 |
準備使用的最高濃度 |
其它 |
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a |
f |
g |
h |
i |
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‘30 |
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25 % (*) |
在使用中可能導致最終用戶吸入到肺部的情況下不得使用。 |
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30a |
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25 % (*) |
在使用中可能導致最終用戶吸入到肺部的情況下不得使用。 只允許使用符合下列參數條件的納米材料:
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(*)如果是混合使用氧化鋅和納米氧化鋅,總數不得超過g欄規定的限值。
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